广东嘉博制药有限公司诚聘：
无菌验证工程师：
岗位职责：
1、研习国内外无菌工艺验证相关的法规和指南，完善公司无菌验证相关的管理流程；
2、参与验证总计划、无菌工艺验证管理程序、验证方案、设计文件、URS等相关文件的审核，确保无菌验证符合相关法规验证方面的要求；
3、参与车间设备FAT/SAT工作，使设备或系统验收的顺利进行；
4、组织完成车间设备确认、验证和再验证；
5、起草或审核无菌区人员更衣确认和灌装过程的无菌模拟方案，督导整个验证过程工作的执行；
6、组织对无菌工艺验证方案的培训，组织执行验证测试，协助验证过程中各项偏差的调查，确保所有偏差能够及时解决；协助验证过程中各类变更的执行工作，对变更实施过程进行确认，确保其按要求进行；
7、监督无菌验证的过程实施，协助处理无菌工艺验证数据和验证记录，协助出具验证报告；
8、对年度无菌验证数据总结分析结果进行复核确认，配合部门完成年度验证总结报告；
9、协助统计试剂或耗材，制定年度预算；
10、计划职能：合理制订无菌验证的年度验证时间计划；
11、控制职能：验证过程中各项偏差调查，监督偏差处理过程，确保所有偏差能够及时解决。
任职资格：
1、本科及以上学历，生物类、制药类等相关专业；
2、3年以上药企无菌工艺验证、无菌生产管理相关工作经验，具有GMP认证经验；
3、有较强协调及沟通能力；
4、较强的文字撰写能力，能够独立进行验证文件的编写及实施；
5、具有一定的英语听说读写能力；熟练使用各项办公软件；
6、年薪10-15万。
QA主管：
岗位要求：
1、负责GMP文件的管理；
2、负责生产全过程的监督管理工作，确保GMP和文件要求有效执行；
3、参与组织公司内部质量审计（自检）；
4、协助处理公司、部门与质量相关的事务；
5、协助处理与质量相关的申报、认证等工作；
6、负责本岗位与质量相关知识的培训与考核；
7、按质量管理体系和文件控制体系要求完成流程搭建，进行体系的维护、持续优化，复核、起草GMP相关文件；
8、协助处理部门内部的日常事务。
任职资格：
1、大专及以上学历，药学等相关专业；
2、3年以上制药企业QA工作经验，有处理实际问题的能力；
3、熟悉GMP/cGMP/欧盟GMP等法规；
4、有良好的表达能力，严谨、细致，善于与人沟通；
5、年薪10-15万。
现场QA：
岗位职责：
1、负责对生产过程关键生产工序的监督、及时掌握生产安排和进度、核对物料和产品的使用（投料）或流转情况、检查操作人员生产工艺执行情况，督促操作人员及时填写相关记录；
2、负责生产现场用到原辅料的拉曼检测；
3、负责中间产品、转产设备等的放行、协助进行相关样品的取样操作、及时报告并跟进调查处理生产过程中的任何偏差和异常情况；
4、服从部门及岗位主管的日常工作安排，接受部门及岗位主管的工作监督与指导；积极参与岗位SOP及相关专业知识的培训与考核，不断提高自身业务水平。
任职资格：
1、药学相关专业，大专及以上学历；
2、具有2年以上药品生产、药品检验或药品质量管理相关专业工作经验；
3、有良好的沟通与协调能力，及具有良好的团队精神；
4、能适应倒班制；
5、年薪8-11万。
体系QA：
岗位职责：
1、负责变更申请、偏差的受理、评审；
2、负责检验结果超趋势超标（OOT、OOS）的登记与调查处理；
3、负责不合格品的处理，负责投诉与退货的处理；
4、参与产品质量档案的建立和年度产品质量回顾分析；
5、发起质量风险评估工作，起草风险评估报告，整理、归档风险评估报告相关资料。
任职资格：
1、大专及以上学历，药学等相关专业；
2、2年以上制药企业体系QA经验，熟悉GMP体系及相关法规；
3、工作细致认真、责任心强、原则性强，文字表达能力良好，具有良好的团队精神；
4、年薪8-11万。
QC：
岗位职责：
1、负责日常原辅料、包装材料、中间产品、成品的取样、检验、留样；
2、负责仪器维护、试剂配制；
3、参与QC相关文件制定及实验室数据分析工作；
4、根据文件要求完成实验室相关的方法学确认与验证；
5、根据文件要求完成实验室相关的设备确认与验证。
任职资格：
1、大专及以上学历，药学、制药工程、药物化学等相关专业；
2、有药品相关检验工作经验优先考虑；
3、有药品分析工证书优先考虑；
4、熟悉Excel进行数据分析统计；
5、年薪7-10万。
公司福利：
1、公司实行5天8小时工作制；
2、购买五险一金；
3、享受带薪年休假及国家法定节假日；
4、发放年终奖；
5、免费年度体检；
6、提供工作餐；
7、公司设有健身房、部门不定期团建；
8、具备良好的发展空间及培训、晋升机会；
9、可享受清远市人才政策津贴，全日制博士、硕士毕业可享受20-40万高层次人才补贴；
10、可同时享受高新区人才津贴，全日制本科、硕士、博士毕业可享受1000-1500生活补贴。
★清远市政府补贴、高新区人才津贴，与公司的待遇不冲突；
★缴满一年社保，全日制硕士/博士分五年发放（20-40万高层次人才补贴）。
联系人：陈小姐、徐小姐
联系电话：0763-3299666-8106
联系邮箱：chenyuhuan@jiabopharm.com
工作及面试地址：清远市高新区生物医药城建设三路16号（技师学院对面）
粤公网安备44180202000803号
