广东嘉博制药有限公司（简称嘉博制药）创立于2003年，是一家集研发、生产与销售于一体并专注围手术期领域及特殊注射剂的创新型高科技制药企业。在麻醉领域深耕多年，是国内生产“丙泊酚”麻醉药的主要企业之一，“丙泊酚乳状注射液”国家质量标准制定者，中国最具投资价值医药企业，中国最具成长力科技创新医药企业，国家知识产权优势企业，全国就业与社会保障先进民营企业。现拥有一支由专业的研究人员以及博士、硕士组成的技术研发团队。近年来，研发中心积极开展自主研发项目，参与和承担多项国家级、省、市级的科技项目，拥有多项授权发明专利和实用新型专利以及荣获中国专利奖荣誉称号。公司以研发中心为依托，积极开展对外合作，先后创建了中山大学产学研基地、广东省静脉用脂肪乳剂工程技术研究中心、广东省博士后创新实践基地等技术平台，提升公司研发创新能力，推动企业高质量发展。公司产品线布局完善，拥有小容量、大容量注射剂、无菌小容量、软袋线及原料药等多条GMP生产线以及符合欧盟标准的生产线（待认证），能满足各种复杂注射剂的产业化生产。目前研发管线储备充足，有多个潜力品种蓄势待发，脂质体、脂肪乳等复杂注射剂生产技术及相关质量控制技术处于国内先进水平。嘉博制药生产的产品安全有效，能满足国内临床需要，销量逐年稳步上升。根据企业发展战略，积极开拓国外市场，公司产品先后出口至欧洲、南美洲、北美洲及非洲等多个国家和地区，为企业今后的可持续发展奠定了坚实的基础。
因业务发展需要诚聘以下岗位：
国际注册经理：1名
工作职责：
1、负责统筹国际市场产品注册工作的调研和申报注册；
2、负责FDA、欧盟的认证及药品注册申报文件的撰写，制定策略和项目计划；
3、策划、执行和管理国际注册申报事务，包括产品注册计划、跟进项目注册进度、解决审评过程中专家提出的问题等；
4、负责与海外主管当局/各国代理/检测机构的沟通协调，按海外当局的要求编写相关资料，及时回复问题等工作；
5、负责收集FDA、欧盟等各国最新法规和要求，整理及组织对相关人员的培训；
6、对注册文件编写过程中出现的问题及各种缺陷进行总结，组织相关人员进行培训；
7、完成管理团队指定的其他任务。
岗位要求：
1、药学、化学或生物制药相关专业本科及以上学历；
2、至少5年及以上药品国际注册经验；
3、较强的药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力，CET-6级以上（懂西班牙、葡萄牙语优先）；
4、掌握中美欧等各国药品相关管理的法律法规；
5、熟悉化学药品注册法规、注册申报流程、熟悉申报资料（概述、药学CTD等）的内容和撰写要求；
6、受过GMP和药品监管相关法律法规培训，熟悉欧美GMP和药品生产相关政策。
分析实验员：2名
岗位职责：
1、负责研发项目药品（含原料和制剂）的分析检验方法快速开发和优化；
2、负责研发项目药品（含原料和制剂）的分析检验方法的转移；
3、负责研发分析精密仪器的维护和培训；
4、制定和审核质量研究方案等质量文件。
任职资格：
1、本科以上学历，药物分析、食品检验、药物制剂等相关专业；
2、熟练操作液相、气相、质谱或色谱联用仪器；
3、熟悉方法开发和优化流程；
4、至少2年药品分析工作经验。
绩效专员/主管：1名
岗位职责：
1、协助搭建绩效考评体系、起草绩效考评方案、制定绩效考评标准、选择设计个性化绩效考评方法等；
2、协助制定各部门的绩效指标，并分解到岗位绩效考核表；
3、参与实施绩效考评，按时组织各部门进行绩效考核，并进行指导与监督，对结果进行分析、整理；
4、落实考评反馈，对考核档案进行分类整理，为员工的奖惩、晋升、降职供应依据；
5、完成领导交办的其他工作。
任职资格：
1、本科以上学历，人力资源管理、劳动与社会保障、财务管理等相关专业；
2、3年以上相关工作经验；
3、熟悉人力资源、劳动法相关政策与法规；
4、office应用熟练，excel数据处理能力强；
5、有500人制造行业相关工作经验的优先考虑；
6、较强的亲和力与团队协作能力，具有良好的沟通表达技巧和应变能力；
7、优秀的学习能力与钻研精神，逻辑思维敏捷，细心严谨，善于对问题进行分析、总结与提炼。
微生物QC：1名
岗位职责：
1、负责日常的原辅料、包装材料成品检验及取样、检验；
2、负责仪器的维护，设备的确认与验证；
3、根据变更等要求完成实验室相关方法学确认与验证；
4、参与QC相关文件的制定及修订。
任职资格：
1、大专及以上学历，药学相关专业；
2、有药品相关检验工作经验，熟悉设备的确认与验证，方法学的开发与确认，变差异常处理；
3、熟悉Excel进行数据分析统计，有药品分析工证优先考虑。
无菌验证QA：1名
岗位职责：
1、负责无菌验证计划及验证文件起草、审核及执行；
2、负责无菌验证过程中的指导/协调工作；
3、负责无菌验证技术文件的起草、更新工作；
4、组织实施全公司的无菌验证和确认工作，包括设施设备、分析仪器、分析方法、生产工艺、清洁程序等的验证工作；
5、指导各部门建立设备档案，并妥善保存。
任职资格：
1、本科以上学历，药学相关专业，优秀者可放宽至大专学历；
2、有GMP药厂无菌设备、工艺验证经验优先；
3、有良好的沟通、协调能力。
GMP文员：1名
岗位职责：
1、按时按质完成制药企业软袋生产线的生产SOP、批记录、制药设备3Q确认、验证计划和报再等文件的制订和修订工作；
2、协助新软袋生产线现场施工的跟进工作和确认工作；
3、协助完成新软袋生产线的设备3Q确认和验证工作；
4、车间日常文件（生产工艺规程、标准岗位操作规程、卫生管理规定、设备维护保养规定、故障应对手册、安全生产操作规程等）、批记录的完善修订，生产批记录的与审核，协助完成日常生产管理、生产资料管理、生产计划进度跟进、数据整理统计分析、物料领发的统筹安排；
5、完成上级安排的其他任务。
任职资格：
1、大专及以上学历，药学相关专业；
2、有制药行业生产流水线作业的工作经验者优先考虑；
3、熟练使用办公软件，有扎实的文字撰写和编辑能力；
4、有良好的团队合作精神，责任心强，诚恳踏实，上进好学，有良好的抗压能力。
机电：3名
岗位要求：
1、负责厂房设施、生产设备、公用系统等机械部分的维修工作；
2、负责设施设备的定期维保、故障排除、应急维修、确保生产设备正常运行；
3、严格执行岗位SOP，参与安全生产相关知识的培训与学习，做好安全生产工作；
4、按要求做好日常巡检、协助生产设备执行点检工作；
5、对部门工作开展，提出降本增效等合理化建议；
6、其他临时性交办工作。
任职资格：
1、大专以上学历，机电一体化等相关专业；
2、熟悉掌握机电、机械等理论知识和技术，具备较强的动手能力及问题分析、解决、总结能力；
3、具备自动化机器维修、维护工作经验；
4、具备一专多能的技术技巧，能承担起综合维修任务；
5、持有电工职业资格证。
合成储备技术员：2名
1、年龄25-35岁，接受三班倒，有经验优先；
2、本科以上学历，化学/药学相关专业，接受应届生；
3、主要负责产品合成反应岗位的操作、清洁、维护工作，能独立完成本岗位相关的生产操作；
4、综合工资5-7K。
制剂车间储备工艺员：2名
岗位职责：
1、按照生产计划，负责车间产品的生产组织与管理；
2、负责生产偏差、验证确认工作的处理；
3、负责GMP相关管理职责，建立及完善车间管理制度和岗位操作规程（SOP），组织员工培训；
4、制定和修订新产品的工艺规程、操作规程和批生产记录；
5、配合质量部门做好过程取样和质量控制；
6、负责制剂车间的安全和环保管理，避免生产事故的发生并遵守环保政策；
7、开展技术创新与节能降耗活动，降低生产成本，提高经济效益。
任职资格：
1、大专及以上学历，药物分析、药学等相关专业；
2、取得相应专业初级以上技术职称优先考虑；
3、至少1年以上相关生产管理工作经验；
4、熟悉制剂车间的生产流程及设备，能独立处理工作中的常见问题；
5、受过GMP和药品监管相关法律法规培训，熟悉GMP和药品生产相关政策；
6、有良好的沟通与协调能力，能有效协调处理与本岗位相关的各项事务。
制剂车间操作工：3名
1、年龄20-38岁，能适应三班倒；
2、中专/高中及以上学历，专业不限；
3、主要负责本岗位的操作、清洁、维护工作；
4、能独立完成本岗位相关的生产操作，按操作规程完成生产任务；
5、综合工资4-6K。
公司福利：
五险一金+双休+加班费+工作餐+年终奖+法定节假日+高温补贴+工龄补贴
联系人：徐小姐
办公电话：0763-3299666-8109
联系邮箱：hr@jiabopharm.com
公司地址：清远市高新技术产业开发区生物医药城建设三路16号（技师学院对面）
